临床招募中枢性性早熟儿童免费治疗 [复制链接]

说到性早熟，相信各位家长都有一定地了解，但是关于真性性早熟家长们又了解多少呢？

中枢性性早熟（CPP），又称为GnRH依赖性性早熟，是缘于下丘脑提前增加了促性腺激素释放激素（GnRH）的分泌和释放量，提前激活性腺轴功能，导致性腺发育和分泌性激素，使内、外生殖器发育和第二性征呈现。

中枢性性早熟的危害：第二性征出现过早，孩子体态的变化以及月经的来潮等，往往会加重孩子的焦虑，恐惧心理，甚至出现自卑，影响孩子的正常学习。也增加了早恋早孕的风险。另外，性早熟的孩子，体格生长加速，近期身高增长明显，但是由于骨龄提前，骨骺愈合过早，会影响孩子远期的身高增长情况，导致最终的身材矮小。

研究背景

浙江大医院开展研究名称为“一项多中心、开放、单臂川期临床研究，评估注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的安全性和有效性”(方案编号GENSCIO06-CP-1II)，主要目的是评价注射用醋酸曲普瑞林微球治疗中枢性性早熟(CPP)受试者GNRH激发的*体生成素(LH)抑制情况。本研究已获国家药品监督管理局(NMPA)的批准(临床试验批件号)，医院招募中枢性性早熟患儿(包括男孩和女孩)参加本研究。

招募条件

1、女孩8岁前、男孩9岁前出现第二性征发育，并且确诊为中枢性性早熟;

2、GNRH激发试验H峰值≥51U/L(化学发光法)，同时要满足LH峰值/FSH峰值≥0.6;

3、BA超越CA1年或1年以上(采用本中心筛选期骨龄阅片结果);

4、性腺增大:盆腔B超显示女孩卵巢内可见1个以上直径4MM的卵泡，且女孩乳房发育至少处于TANNERI期;男孩睾丸容积≥4ML(PRADER睾丸计测量);

5、既往未接受过促性腺激素释放激素激动剂治疗;

年龄:女孩2-9岁，男孩2-10岁;体重至少达到20KG。

福利*策

您的孩子将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物。

研究期间将根据患儿的实际访视次数给予一定数额的交通补贴、误工补贴以及采血补贴,.

研究期间，方案规定的15次计划访视，我们将给予您和您孩子元交通补贴，误工补贴元;研究期间，方案规定的筛选/基线访视1、访视5、访视8和访视15,共4次计划访视，我们将给予您和您的孩子每次访视元关于GnRH激发试验的采血补贴。以上补贴将按照实际完成访视次数给予发放。